Αθήνα, 3 Οκτωβρίου 2016: Νέα στοιχεία που παρουσιάστηκαν σήμερα στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV), αποδεικνύουν ότι η βελτιωμένη κάθαρση του δέρματος με τη χρήση αφρού Enstilar® (καλσιποτριόλη/διπροπιονική βηταμεθαζόνη 50 μg/g / 0,5 mg/g, αφρού Cal/BDP) έχει ως αποτέλεσμα και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ενηλίκων ασθενών με κατά πλάκας ψωρίαση. 2

Τα στοιχεία που παρουσιάσθηκαν στο συνέδριο της EADV βασίζονται σε προηγούμενη κλινική έρευνα Φάσης ΙΙΙ και διάρκειας 12 εβδομάδων – μελέτη PSO-ABLE – η οποία κατέδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα του αφρού Cal/BDP έπειτα από 4 εβδομάδες χρήσης έναντι της αποτελεσματικότητας της γέλης Cal/BDP μετά από 8 εβδομάδες χρήσης-κατέδειξε δηλαδή για τον αφρό Cal/BDP εκτός από μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και ταχύτερη δράση3. Στο πλαίσιο της ανωτέρω κλινικής έρευνας PSO-ABLE και των στοιχείων που έδωσαν οι ασθενείς σχετικά με τις προτιμήσεις τους, ο αφρός Enstilar® είναι ευκολότερος στην εφαρμογή του, καλύτερα ανεκτός και έχει λιγότερες παρενέργειες συγκριτικά με τη χρήση μόνο ισχυρών/πολύ ισχυρών στεροειδών.3 Στην post-hoc ανάλυση της παραπάνω κλινικής έρευνας, αξιολογήθηκε η βαθμολογία του Δερματολογικού Δείκτη Ποιότητας Ζωής (DLQI) των ασθενών ανάλογα με το βαθμό κάθαρσης του δέρματος – εκτός του τριχωτού της κεφαλής, που δεν υπεβλήθη σε θεραπεία – όπως αυτή αξιολογήθηκε με χρήση του τροποποιημένου Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (mPASI) και κατηγοριοποιήθηκε σε τρία επίπεδα 50–<75%, 75–<90% ή 90% στις 4 εβδομάδες αγωγής.2

Η πλέον κοινή κλινική μορφή ψωρίασης, η κατά πλάκας ψωρίαση, εκτιμάται ότι προσβάλλει 3,7 εκτομμύρια ανθρώπους σε όλη την Ευρώπη, με τους άνδρες και τις γυναίκες να έχουν ακριβώς τις ίδιες πιθανότητες να προσβληθούν.4,5 Πρόκειται για χρόνια ασθένεια που δημιουργεί σοβαρά προβλήματα, οι δε ασθενείς, στους οποίους η νόσος δεν έχει αντιμετωπισθεί αποτελεσματικά, είναι πιθανόν να νοσήσουν βαριά και να δουν την ποιότητα της ζωής τους να βαίνει μειούμενη ακριβώς όπως οι ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή έχουν προσβληθεί από καρκίνο.6 Ως αποτέλεσμα της κατάστασής τους, ένας στους τρεις ασθενείς βιώνει κατάθλιψη ή/και συμπτώματα άγχους και ένας στους 10 έχει τάσεις αυτοκτονίας.7,8,9

Όπως δήλωσε ο καθηγητής κ. Chris Griffiths, επικεφαλής της κλινικής έρευνας, «Η ανάλυση αυτής της κλινικής μελέτης αποδεικνύει σαφώς τη συσχέτιση της πληρέστερης κάθαρσης του δέρματος με τη βελτίωση της ποιότητας ζωής στους ασθενείς με ψωρίαση. Τα στοιχεία αυτά καταδεικνύουν ότι τα οφέλη της θεραπείας με τη χρήση του αφρού Enstilar® δεν περιορίζονται απλώς και μόνο στο δέρμα». «Είναι καθησυχαστικό να βλέπει κανείς ότι εκτός από την αντιμετώπιση των ορατών βλαβών από τη νόσο, οι ίδιοι ασθενείς παρουσίασαν σημαντική βελτίωση στη ζωή τους εν γένει. Για το λόγο αυτό, το υγειονομικό προσωπικό που ασχολείται με τη θεραπεία ατόμων με ψωρίαση οφείλει να λαμβάνει υπόψη του ότι όχι μόνο οι επιπτώσεις της ψωρίασης στη φυσιολογία του ασθενούς αλλάκαι αυτές στην ψυχολογία του πρέπει επίσης να αντιμετωπισθούν».

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε τα αποτελέσματα της έρευνας αυτής, βάσει της οποίας αποδεικνύεται ότι το Enstilar® μπορεί να κάνει τη διαφορά στη ζωή των ασθενών με ψωρίαση». Αυτές ήταν οι δηλώσεις του κ. Ραγκoύση, Γενικού Διευθυντή της εταιρίας LEO Pharma Hellas, ο οποίος συνέχισε λέγοντας: «Η συναισθηματική φόρτιση που βιώνουν οι ασθενείς με ψωρίαση είναι πολύ έντονη, αφού τα 3/ 4 των ασθενών δηλώνουν ότι η ασθένεια αυτή επηρεάζει την ποιότητα της ζωής τους. Αυτό και μόνο είναι αρκετό προκειμένου να αντιληφθούμε την αναγκαιότητα λήψης της κατάλληλης θεραπείας και του σωστού σκευάσματος, με στόχο τη βελτίωση τόσο της φυσικής όσο και της ψυχολογικής κατάστασης των ασθενών, αλλά και τον τρόπο με τον οποίο το σκεύασμα Enstilar®συμβάλλει στη διασφάλιση αυτού του στόχου».


1.Enstilar® SmPC. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31833

2.Griffiths C, et al. Association of skin clearance with improved QoL in patients with psoriasis treated with calcipotriol plus betamethasone dipropionate aerosol foam. European Academy of Dermatology and Venereology ePoster ahead of print (to be inserted)

3.Paul, C, et al. Calcipotriol plus betamethasone dipropionate aerosol foam provides superior efficacy vs. gel in patients with psoriasis vulgaris: randomized, controlled PSO-ABLE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. doi:10.1111/jdv.13859

4.Parisi R, et al. Global Epidemiology of Psoriasis: A Systematic Review of Incidence and Prevalence. The Society for Investigative Dermatology. J Invest Dermatol 2013;133(2):377-85

5.EFPIA. Who does psoriasis effect? Available at: http://www.efpia.eu/diseases/134/59/psoriasis (last accessed 2 September 2016)

6.Taraska V, et al. Fixed combination aerosol foam calcipotriene 0.005% (Cal) plus betamethasone dipropionate 0.064% (BD) exhibits no impact on the HPA axis and calcium homeostasis in patients with extensive psoriasis vulgaris: a multicenter, single-arm, Phase II, 4-week MUSE study. Presented at the Skin Disease Education Foundation’s 15th Annual Las Vegas Dermatology Seminar & the 11th Annual SDEF Psoriasis Forum, October 30-November 1, 2014

7.Dubertret L, Mrowietz U, Ranki A, et al. EUROPSO Patient Survey Group. European patient perspectives on the impact of psoriasis: the EUROPSO patient membership survey. Br J Dermatol 2006;155(4):729–36

8. Kurd SK, Troxel AB, Crits-Christoph P, Gelfand JM. The risk of depression, anxiety, and suicidality in patients with psoriasis: a population-based cohort study. Arch Dermatol 2010;146(8):891–5

9.Eedy D, Burge S, Potter J, et al, on behalf of The British Association Dermatologists and Clinical Effectiveness and Evaluation Unit, Royal College of Physicians Clinical Standards Department. An audit of the provision of dermatology services in secondary care in the United Kingdom with a focus on the care of people with psoriasis. January 2008