FDA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο ίδιο συμπέρασμα με την αμερικανική FDA.

Αναλύσεις έδειξαν ότι η λεκανεμάμπη επιβραδύνει τον ρυθμό γνωστικής έκπτωσης πολύ λιγότερο σε εκείνες σε σύγκριση με τους άνδρες

Με απόφαση του ο FDA αποσύρει την άδεια χρήσης του φαρμάκου Evusheld της AstraZeneca.

Το χρυσό μετάλλιο κατάφερε να πάρει το Εργαστήριο Βιολογικής Χημείας του ΑΠΘ σε διαγωνισμό του FDA.

Η έγκριση συνοδεύεται από προειδοποίηση για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών και νευρολογική τοξικότητα.

Δύσκολες λοιμώξεις του εντέρου ίσως μπορούν να αντιμετωπιστούν με μια δόση «καλών» βακτηρίων.

Περιπτώσεις ηπατίτιδας Α έχουν αναφερθεί από καταναλωτές στην Καλιφόρνια, τη Μινεσότα και τον Καναδά, οι οποίοι αγόρασαν φράουλες πριν αρρωστήσουν

 Ήδη κάποιες χώρες – όπως η Δανία, η Ισπανία, η Γερμανία και η Σουηδία – χορηγούν τέταρτη δόση εμβολίου σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες, όπως οι πιο ηλικιωμένοι και οι ευπαθείς ομάδες.

Οι εταιρείες ζήτησαν από τον FDA να εγκρίνει τη χορήγηση δεύτερης αναμνηστικής δόσης.

Η σχετική ανακοίνωση έγινε μέσω Twitter, μετά από αναφορές ότι ολοένα περισσότεροι άνθρωποι που κάνουν self test παίρνουν δείγμα από τον λαιμό τους, παρ’ όλο που τα περισσότερα τεστ προορίζονται για λήψη ρινικού δείγματος.

Η παραλλαγή Όμικρον οδηγεί σε νέες εγκρίσεις για τα εμβόλια. Τι αποφάσισε ο FDA.

Η παιδική βερσιόν του εμβολίου περιέχει μικρότερη ποσότητα mRNA.

Οσοι έλαβαν μία δόση του εμβολίου Johnson & Johnson είναι υποψήφιοι για δεύτερη δόση οποιουδήποτε εμβολίου αν είναι άνω των 18 και δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό του

Το όφελος δεν δείχνει να είναι μεγάλο, πιθανώς επειδή οι δύο πρώτες δόσεις προσφέρουν επαρκή προστασία.

Οι Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι στο 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.

Με ένα ιδιαίτερο τρόπο αποφάσισε να «τρολάρει» όλους όσοι αμφισβητούν την αξιοπιστία των εμβολίων ο Ηλίας Μόσιαλος.

Οι ανακοινώσεις υποχρεωτικού εμβολιασμού σε κατηγορίες εργαζομένων διαδέχονται η μία την άλλη στις ΗΠΑ μετά την οριστική έγκριση του εμβολίου της Pfizer από τον FDA

Την Παρασκευή συνεδριάζει η επιτροπή εμπειρογνωμόνων της FDA για τα εμβόλια κι αναμένεται να ακολουθήσει η έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης

Η διαδικασία θα βασιστεί στο μοντέλο των εμβολίων της εποχικής γρίπης

Οι εμπειρίες με τα τεστ αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2 που κατέκλυσαν την αγορά έδειξαν ότι στο μέλλον δε θα επιτρέπεται η εμπορική διάθεση τεστ χωρίς άδεια

Η έγκριση αφορά «στη θεραπεία ήπιας ως μέτριας (μορφής της) COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 (ετών) και άνω που υπάρχει υψηλός κίνδυνος να παρουσιάσουν πολύ σοβαρή (μορφή της) COVID-19 ή/και (να χρειαστούν) νοσηλεία»

«Χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», αναφέρει στη δήλωση της η FDA

Ο FDA υπενθυμίζει πως οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα εμβόλια είναι συχνές καθώς στην πραγματικότητα πρόκειται για μια ανοσολογική απόκριση που δείχνει ότι η ουσία λειτουργεί.

Εντός της Παρασκευής καταθέτουν οι Pfizer/BioNTech το αίτημα για κατεπείγουσα άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου τους κατά του κοροναϊού στην αμερικανική αγορά.

Ο κ. Μπουρλά μίλησε και για το διαδικαστικό κομμάτι του εμβολίου, αφ΄ότου αυτό εγκριθεί.

H FDA προειδοποιεί ότι τα τεστ αντιγόνων μπορεί να δώσουν ψευδώς θετικό αποτέλεσμα