Εμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο ίδιο συμπέρασμα με την αμερικανική FDA.

Το εμβόλιο της βρετανικής GSK προορίζεται για άτομα 60 ετών και άνω.

Σύμφωνα με αναφορές, ασθενείς που έχουν δεχτεί τη χορήγηση αμφίβολων, μη εγκεκριμένων κυτταρικών θεραπειών έχουν υποστεί σοβαρές και κάποιες φορές θανατηφόρες παρενέργειες, όπως λοιμώξεις, ανεπιθύμητες ανοσολογικές αντιδράσεις, δημιουργία όγκων, απώλεια όρασης και εγκεφαλική αιμορραγία.

Η πανδημία δεν έχει τελειώσει, τονίζει ο επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Και οι δύο εταιρείες (Pfizer, Moderna) έχουν ξεκινήσει την παραγωγή

Τι λένε για τους έχοντες ηλικία κάτω των 60 ετών.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη συμφωνία με την εταιρεία για 200 εκατομμύρια δόσεις.

Επισήμως πάντως η σύσταση του οργανισμού προβλέπει τρίτη δόση έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.

Τα νέα, προσαρμοσμένα εμβόλια θα πρέπει να υποβληθούν σε κλινικές δοκιμές.

«Είναι πολύ σημαντικό να υπογραμμίσουμε ότι είμαστε προετοιμασμένοι. Γνωρίζουμε ότι οι ιοί μεταλλάσσονται. Γνωρίζουμε ότι σε κάποιο στάδιο θα υπάρξει μία μετάλλαξη που σημαίνει ότι πρέπει να αλλάξουμε την παρούσα προσέγγιση», ανέφερε η επικεφαλής του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.

Εφόσον λάβει άδεια κυκλοφορίας, το molnupiravir θα είναι το πρώτο αντι-ιικό χάπι κατά της Covid-19.

Η αναμνηστική δόση του εμβολίου Spikevax προορίζεται για άτομα 12 ετών και άνω και, εφόσον λάβει το πράσινο φως, θα χορηγείται τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.

Η γνωμοδότηση αναμένεται να έχει γενικό χαρακτήρα χωρίς συγκεκριμένες συστάσεις.

Ο EMA αναφέρει στην ανακοίνωσή του ότι 17 εκατομμύρια δόσεις δεν θα χρησιμοποιηθούν στην Ενωση.

Η επιτροπή ασφαλείας συστήνει το σύνδρομο να προστεθεί στις πληροφορίες για το προϊόν ως νέα παρενέργεια του εμβολίου

Επιπλέον συμβουλές σχετικά με τη θρομβωση ή τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που εμφανίζονται μετά από τον εμβολιασμό με Vaxzevria  (γνωστό προηγουμένως ως COVID-19 Vaccine AstraZeneca), δίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στους επαγγελματίες υγείας

O ΕΜΑ εξετάζει την αναφορά για θάνατο γυναίκας μετά τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson μαζί με τις βελγικές και τις σλοβενικές αρχές

Νέα ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Προειδοποίηση για την ανεπιθύμητη ενέργεια θρόμβωσης με θρομβοπενία θα περιλαμβάνεται στις οδηγίες χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson, που θα συνεχίσει να διατίθεται στην Ευρώπη. Στις ΗΠΑ επανεξετάζεται από το FDA και αύριο συνεδριάζει η Αμερικανική Επιτροπή Εμβολιασμών

Η επικεφαλής της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου, υπήρξε καθησυχαστική για συγκεκριμένο εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Τέσσερα περιστατικά στο μικροσμόπιο του οργανισμού

Ανησυχία προκαλούν τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με το εμβόλιο κατά του κοροναϊού της AstraZeneca. Ο EMA έκρινε χθες ότι οι θρόμβοι αίματος θα πρέπει να αναφέρονται ως μια «πολύ σπάνια» παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca, εκτιμώντας παράλληλα ότι το ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου παραμένει «θετικό»

Ο ΕΜΑ φέρεται να ετοιμάζεται να προβεί σε ανακοινώσεις

Ο ΕΜΑ αναμένεται να κάνει θετική εισήγηση για την συνέχιση του εμβολίου της AstraZeneca.

Η χρήση του εμβολίου έχει στο μεταξύ ανασταλεί σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες

Ποια είναι η αποτελεσματικότητα, σε ποια τεχνολογία βασίζεται

«Ρώσικη ρουλέτα» η χρήση του εμβολίου σε Ουγγαρία, Τσεχία, Σλοβενία και Βόρεια Μακεδονία

Η Επιτροπή για Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων γνωμοδότησε θετικά για τη χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων της Lilly σε ασθενείς με  covid-19, ηλικίας άνω των 12 ετών στα πρώτα στάδια της νόσου, πριν τη νοσηλεία

Ο επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF) έχει ήδη αναφερθεί στο μεγάλο ενδιαφέρον χωρών της ΕΕ για το ρωσικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού, πριν καν λάβει το πρασινο φως.

Η θεραπεία δεν έχει λάβει επισήμως αδειοδότηση από τον ΕΜΑ, ωστόσο η νέα σύσταση ανοίγει το δρόμο για τη χρήση της σε όσες χώρες-μέλη της ΕΕ το επιθυμούν

Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech δεν συνδέεται με θανάτους που καταγράφηκαν μετά τον εμβολιασμό, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο κ. Μπουρλά μίλησε και για το διαδικαστικό κομμάτι του εμβολίου, αφ΄ότου αυτό εγκριθεί.

Οι Ιρλανδοί βγήκαν για ψώνια σήμερα Τρίτη για να συγκεντρώσουν αρκετά αποθέματα τροφίμων και κυρίως ψωμιού, ενόψει της άφιξης της καταιγίδας Εμα που προβλέπεται ότι θα προκαλέσει τη χειρότερη χιονόπτωση στη χώρα από το 1982. Στη χώρα έχει κηρυχθεί κόκκινος συναγερμός για την Πέμπτη και οι αρχές καλούν από τώρα τον κόσμο να μην κυκλοφορεί […]